图片来源：Rudall30/Getty Images
生物制药云软件提供商IDBS与应用人工智能企业Alchemi达成合作，将AI智能体接入IDBS Polar平台所采集、关联的覆盖药物开发全生命周期的数据。IDBS在声明中说明，Polar平台可在数据生成节点将所有数据纳入单一受治理的数据主干存储，为受监管场景下代理型AI的落地应用提供数据基础。
监管申报材料制备始终是生物制药行业最为突出的长期瓶颈之一。IDBS发言人表示，化学、生产与控制（CMC, Chemistry, Manufacturing and Controls）*团队往往需要花费数月时间整合数据、撰写报告、回溯工艺历史，而当前常用的AI工具通常需要将数据从已验证系统中导出，会破坏合规链路。将Alchemi专为行业定制的AI智能体接入Polar平台的AI就绪型数据基础，可保证已验证数据的可追溯性与可审计性。* 注释：CMC为生物制药监管申报核心模块，覆盖生产全流程合规要求。
IDBS负责人指出，合作后可更快完成CMC技术报告、临床研究报告及申报卷宗的初稿撰写，再通过人在回路工作流流转完成审核与签署，全程满足合规要求。据Alchemi披露，在其已部署的生物制药客户场景中，团队使用Alchemi智能体撰写该类文件的速度最高可提升70%。
Alchemi联合创始人阿努吉·查达（Anuj Chadha）表示：“原本需要团队耗费数周时间完成的监管申报材料，我们的智能体仅需数分钟即可生成符合提交质量的初稿，且全程保留合规轨迹，因为智能体直接调用Polar平台中受治理的合规数据开展工作。”
IDBS总经理彼得罗·福焦内（Pietro Forgione）表示：“我们的使命是加速救命疗法惠及患者，作为丹纳赫（Danaher）集团的一员，这意味着我们要更快、更稳妥地将创意转化为实际价值。我司构建的受治理数据主干可在生物制药全生命周期提供AI就绪型数据。通过与Alchemi合作，我们可借助高质量、合规的AI智能体加速关键监管里程碑的达成。”