圣地亚哥讯——两家公司于今日宣布，艾伯维已同意以109亿美元收购Apogee Therapeutics。本次交易旨在为艾伯维的研发管线新增一款特应性皮炎（AD）候选药物，该药物预计于今年下半年推进至III期临床试验，有望成为一款顶级畅销药的潜在竞品。
Apogee的核心候选药物zumilokibart（研发代号APG777）是一款长效白介素-13（IL-13）抑制剂，公司称其具备“单产品管线潜力”，目前该药物正处于多种免疫炎症（immunology and inflammation, I&I）疾病的临床研究阶段，可拓展适应症广泛。
Canaccord Genuity董事总经理兼高级生物技术分析师爱德华·纳什今日早间在研究报告中写道：“我们始终认为，Apogee的zumilokibart是免疫炎症领域最具吸引力的资产之一，本次交易的估值也印证了这一点。该公司自2022年成立以来，持续公布zumilokibart治疗特应性皮炎的优异临床结果。该药最大的（原文着重标注）差异化优势在于其潜在的每3个月或6个月一次的给药频率，这一优势已在近期公布的II期临床试验更新数据中得到证实。”
上月，Apogee公布了其II期APEX临床试验（注册号NCT06395948）B部分的16周阳性数据，该试验旨在评估zumilokibart治疗中重度特应性皮炎的疗效与安全性。试验达到了具有高度统计学显著性的主要和次要终点：接受中剂量zumilokibart治疗的患者中，65.9%达到EASI-75应答（校正安慰剂后应答率为41.9%）。
【注释：EASI-75指湿疹面积与严重程度指数较基线降低≥75%，是特应性皮炎临床研究核心疗效终点】
基于上述结果，且待获得监管机构的正面反馈后，Apogee计划在III期临床试验中采用中剂量方案：在测试的三个剂量组中，中剂量组临床活性最优，且耐受性良好。
为支持zumilokibart的III期临床试验、后续后期研发及潜在商业化，Apogee上月已达成一项最高13亿美元的战略融资协议，融资形式为灵活的无稀释性总资本。
该笔资本包含最高8亿美元的合成特许权使用费融资，以及经黑石集团（Blackstone）与Apogee双方同意可获得的最高5亿美元的优先公司债务。黑石集团同意提供合成特许权使用费融资，换取zumilokibart全球年销售额为期15年的低个位数至中个位数分级特许权使用费，特许权使用费随销售额提升而递减，当全球年销售额超过80亿美元时无需支付特许权使用费。
迄今为止第三大交易
本次对Apogee的109亿美元收购是今年迄今为止公布的第三大生物制药并购交易，仅次于两笔交易：一是CVC资本合伙公司与布鲁塞尔朗贝尔集团提出的以107亿欧元（合122.68亿美元）现金收购意大利Recordati公司并将其私有化的要约；二是太阳制药工业公司拟以117.5亿美元收购欧加农（Organon）的交易，欧加农是从默沙东分拆出来的女性健康药物开发商，该交易预计于2027年初完成。
此前的今年第三大并购交易目前降至第四位，即葛兰素史克（GSK）于6月9日宣布的拟以106亿美元收购Nuvalent的交易，该交易预计于第三季度完成。
对艾伯维而言，收购Apogee将扩充其免疫炎症领域管线。在其多适应症重磅药物修美乐®（Humira®，阿达木单抗）于2018年欧盟专利到期、2023年美国专利到期前，艾伯维始终是免疫炎症领域的巨头，修美乐曾长期是全球最畅销药物，专利到期后其从《GEN》年度全球十大畅销药榜单榜首跌落。
不过艾伯维近年已开发出两款成功的免疫炎症药物：瑞莎珠单抗®（Skyrizi®，risankizumab）和乌帕替尼®（Rinvoq®，upadacitinib）。其中瑞莎珠单抗位列《GEN》最新一期畅销药榜单第6位，去年销售额达175.62亿美元（较2024年增长49.9%），2026年第一季度销售额为44.83亿美元，较2025年第一季度增长30.9%。
艾伯维董事长兼首席执行官罗伯特·A·迈克尔在声明中表示：“二十多年来，艾伯维始终引领并塑造免疫学领域发展，具备攻克复杂疾病所需的科研实力、产业规模与专业能力。收购Apogee将进一步巩固我们现有的领先地位，增强我们为有需求的患者提供创新药物的能力，同时为股东创造可观的长期价值。”
Apogee的投资者表达了对本次收购的支持，大量买入推动公司股价在早盘交易中暴涨47%，截至美国东部时间上午10:21，股价从90.38美元升至132.65美元。艾伯维股价上涨4.5%，从216.49美元升至226.24美元。
潜在的达必妥®竞品
Apogee将zumilokibart定位为达必妥®（Dupixent®，度普利尤单抗）的潜在竞品，达必妥是治疗特应性皮炎等适应症的重磅药物，由赛诺菲（负责全球净销售额统计）与再生元制药联合商业化。
在《GEN》近期发布的“全球十大畅销药”榜单中，达必妥位列第5位，2025年销售额达181.24亿美元（合157.14亿欧元），较2024年的150.77亿美元（合130.72亿欧元）增长20.2%。达必妥的增长势头延续至今年第一季度，赛诺菲统计的一季度销售额达49亿美元（合42亿欧元），较上年同期增长33%。
不过达必妥的美国核心专利将于2031年到期，Apogee与其他特应性皮炎药物开发商希望能在专利到期前推出新的治疗药物，在达必妥失去知识产权保护后实现成功竞争。
除特应性皮炎外，zumilokibart也在开发用于治疗哮喘与嗜酸性粒细胞性食管炎（eosinophilic esophagitis, EoE）。嗜酸性粒细胞性食管炎适应症项目即将进入中期临床研究，Apogee计划于今年下半年启动IIb期ELEVATE临床试验。
Apogee已获得zumilokibart治疗哮喘的Ib期阳性数据，该适应症项目预计将于2027年上半年推进至IIb期ASPIRE临床试验。
Apogee管线中还有另外两款包含zumilokibart的联合疗法项目。APG279是zumilokibart与OX40L抑制剂APG990的联合疗法，为特应性皮炎候选药物，目前处于I期临床试验（注册号NCT07027527），旨在比较该联合疗法与达必妥治疗中重度特应性皮炎成人患者的安全性、耐受性与药代动力学参数。
Apogee公布的临床前研究显示，与已获批或在研的生物制剂相比，APG279对1型、2型、3型信号通路的抑制效果更接近JAK抑制剂，有望在特应性皮炎及其他多种免疫炎症疾病中实现同类最优的给药方案与更优的耐受性。
组合疗法的“组合拳”优势
Apogee认为，其特应性皮炎治疗的竞争力可通过“组合拳”策略进一步提升：一方面通过zumilokibart抑制IL-13，实现对2型炎症的深度持续抑制；另一方面通过APG990抑制OX40L，实现对1-3型炎症的广谱抑制。
另一款联合疗法项目APG273为zumilokibart与胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）抑制剂APG333的临床前联合疗法，开发用于治疗哮喘与慢性阻塞性肺疾病（COPD）。Apogee表示计划于今年晚些时候公布更多临床研究计划。
迈克尔补充道：“Apogee的管线新增了高度差异化的临床阶段资产，进一步拓展了我们在特应性皮炎、哮喘等存在大量未满足临床需求领域的丰富免疫学产品组合。凭借我们深厚的科研专长与成熟的产业化能力，我们具备独特优势快速推进这些项目，持续变革炎症疾病的治疗标准。”
艾伯维已同意以每股135.11美元的现金收购Apogee的全部流通股，较该股上周五收盘价溢价49.5%。
艾伯维与Apogee的董事会已全票通过本次交易，预计将于第三季度完成，尚需满足常规交割条件，包括Apogee股东批准及获得监管机构批准。
Apogee首席执行官迈克尔·亨德森医学博士表示：“本次交易体现了Apogee愿景的价值、我们团队的付出，以及我们在推进zumilokibart及差异化管线方面取得的重大进展。自成立以来，我们始终专注于为炎症疾病患者开发变革性疗法，同时为股东创造价值。本次交易为股东带来了可观的价值，也为我们的项目充分释放潜力提供了平台。”
亨德森补充道：“我们相信艾伯维能够推进zumilokibart及我们的产品管线，扩大其对全球患者的获益。”