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Cellares与索诺玛生物治疗公司（Sonoma Biotherapeutics）的管理层宣布，双方将合作实现SBT-77-7101的生产自动化，SBT-77-7101是一款用于治疗自身免疫病与炎症性疾病的工程化调节性T细胞（regulatory T cell, Treg）疗法。目前该产品针对多难治性类风湿关节炎（rheumatoid arthritis, RA）的研究处于I期临床开发阶段，受试人群为已无可用治疗方案的RA患者。
Cellares计划将索诺玛生物的SBT-77-7101生产工艺适配至其Cell Shuttle平台，并通过Cell Q™质量控制系统实现生产过程检测与放行检测的全自动化。该公司首座商业规模智能工厂位于美国新泽西州布里奇沃特，位于欧洲与日本的额外生产设施也正在建设中。
索诺玛生物治疗公司总裁、首席执行官兼董事会主席Stephen Dilly博士表示：“调节性T细胞对生产工艺的敏感性极强，Cellares提供的Cell Shuttle平台及全球化产能基础设施，能够帮助我们为最难治的类风湿关节炎患者规模化实现临床开发目标。”
Cellares联合创始人兼首席执行官Fabian Gerlinghaus补充道：“每一种接入Cell Shuttle与Cell Q平台的新型细胞疗法模式，都在拓展细胞治疗领域的可能性边界，为更多有需求的患者带来希望。调节性T细胞是目前实现稳定生产技术难度最高的细胞类型之一，我们非常荣幸能与索诺玛生物合作，验证我们的平台可直接适配调节性T细胞的生产需求。索诺玛生物开发的调节性T细胞项目是目前临床阶段最先进的同类项目之一，我们期待能助力其临床推进成功，将这款突破性疗法带给广大患者。”
专业注释
- 调节性T细胞（Treg）：具有免疫负调控功能的T细胞亚群
- 放行检测：疗法上市前用于确认质量合规的终末检测
- 多难治性类风湿关节炎：对多种常规治疗无应答的类风湿关节炎