图片来源:Top Microbial Stock/Getty Images
Autolomous与Cellular Origins的相关负责人表示,两家公司已完成各自平台的端到端集成,可为细胞疗法全生产流程提供全自动化与数字化支持。两家公司发言人称,这种新型可规模化方案构建了连通的生产环境,可帮助研发人员在全生产流程中实现更高的标准化水平、可追溯性与过程管控能力。
Cellular Origins旗下的Constellation®自动化平台专为细胞疗法生产开发,将移动机器人、现有生物工艺技术与无菌液体转移系统整合为协同运行的体系。Cellular Origins首席执行官Edwin Stone指出,该平台采用灵活的模块化架构,可让研发方与生产方在需求增长时扩大生产产能,同时维持工艺标准化,避免疗法二次开发,降低工艺放大风险。
Autolomous的数字化autoloMATE®平台可在全生产流程与供应链中实现现有软件、人工智能系统、设备及机器人平台之间的实时数据交换与集成,同时保障知识产权安全。其模块化架构可针对客户需求定制不同的部署配置。
Autolomous首席执行官Alexander Seyf表示,这套联合解决方案无需替换现有生产流程,即可解决生产碎片化、过程可视性不足、缺乏标准化可互操作数据流等问题,帮助生产商将产能扩大至商业化可行水平。作为英国创新署(Innovate UK)资助项目的一部分,双方已在细胞与基因疗法弹射中心(Cell and Gene Therapy Catapult)的数字化与自动化测试平台完成了首次集成。
“科学抱负从未成为创新细胞疗法惠及患者的瓶颈,但生产交付基础设施一直存在诸多挑战,”Seyf补充道,“我们与Cellular Origins合作,可实现从研究阶段到患者给药全流程的快速高效产能放大,确保全流程的标准化、自动化与数字化。”
Stone补充称:“扩大细胞疗法生产规模不仅仅是应用自动化技术的问题,还需要一套可随需求迭代升级的生产体系。我们与Autolomous的合作,以及与细胞与基因疗法弹射中心的联合工作,清晰证明了机器人平台与数字化基础设施可实现一体化运行。”
专业注释
- 工艺放大:将实验室级生产工艺扩大至工业化规模的过程
- 细胞与基因疗法弹射中心:英国国家级CGT转化支持公共机构