空间组学与单细胞工具研发商10x基因组学表示，其经《临床实验室改进修正案》（CLIA）认证的实验室建设工作正按计划推进，预计明年投用，这是该公司今年初启动的临床诊断业务扩张计划的组成部分。
10x基因组学联合创始人兼首席执行官谢尔盖·萨克索诺夫（Serge Saxonov）博士接受《遗传工程与生物技术新闻》（GEN）采访时表示，该实验室将落地于加利福尼亚州普莱森顿的10x基因组学总部园区内。
“我们在总部已布局全链条基础设施，这是我们的一大优势，因此我们能够加速这类临床应用落地：我们有实验场地、有技术专长，还有熟知技术全流程细节的专业人员，可以快速完成新检测方法的验证、测试、优化和迭代。”萨克索诺夫表示，“从目前我们搭建部分功能模块的进度来看，现阶段将所有环节集中在同一园区开展，能够极大提升推进效率。”
他补充道：“建设CLIA认证实验室绝非易事，但我们目前进展十分顺利，团队正在逐步搭建各项能力，完全可以按计划在明年初投用，我们对此非常期待。”
CLIA认证实验室是10x基因组学今年1月官宣的临床诊断业务布局的核心组成部分。10x基因组学此前的业务一直面向学术、政府及工业界客户提供科研工具，今年开始陆续与顶级机构开展临床合作，最新的合作便是上月官宣的与克利夫兰医学中心的项目。
克利夫兰医学中心作为非营利性多学科综合学术医疗中心，将与10x基因组学开展多年期合作，聚焦膀胱癌新型诊断技术研发。克利夫兰医学中心将提供匹配对应表型的患者样本，在10x的Flex Apex单细胞测序平台和Xenium空间生物学平台上完成分析。
萨克索诺夫表示：“克利夫兰医学中心拥有丰富的患者资源，其体系内也在开展多类相关临床试验和治疗项目。我们将合作对这些样本开展单细胞和空间组学分析，挖掘组学层面的生物学特征，并将其与患者的治疗结局进行关联分析。”
膀胱癌生物标志物
10x基因组学与克利夫兰医学中心希望筛选出可预测膀胱癌患者对免疫疗法、抗体药物偶联物（ADC）等新兴治疗方案应答效果的生物标志物。
萨克索诺夫解释道：“这些生物标志物本身已被学界认知，但目前尚不明确其表达的空间场景与治疗应答的关联。核心问题在于，这些标志物是在癌细胞、肿瘤微环境还是免疫细胞亚群中表达，会直接影响其对治疗应答的提示价值。已有大量科研文献证实这一方向存在极强的有效信号，但目前尚未开展严谨、大样本量、临床定义清晰的研究对这类生物标志物进行系统验证和评估。”
10x基因组学优先布局两大治疗领域的转化应用，开发面向治疗方案选择和疗效监测的临床诊断产品，肿瘤学是其中之一，另一领域为自身免疫病。
萨克索诺夫强调，公司布局临床业务与现有科研工具业务的波动无关。去年受学术和政府（A&G）客户科研经费削减影响，10x的传统科研工具业务出现收缩，公司因此宣布裁员约100人，占员工总数的8%。根据公司提交的10-K年度报告，去年末公司员工总数从1306人降至1178人，目前员工总数为1134人。
“我们的科研工具业务为临床应用的布局提供了极佳的基础，是非常重要的支撑条件。”萨克索诺夫表示，“这为我们的后续发展提供了良好的底座。随着技术迭代，逐步将技术落地产生直接临床价值，始终是公司的规划、使命和长期战略。”
萨克索诺夫表示，近期多个行业趋势共同为临床业务扩张提供了支撑：
- 临床可用疗法数量持续增长，多数临床医生尚不明确不同疗法、不同联合用药方案的适用人群和疗效差异。
- 单细胞空间信号（如基因、蛋白表达）的研究积累不断丰富，可定位到组织内单个细胞的精确物理位置。
- 单细胞、空间组学、多组学技术日益成熟，可产出更多数据和更高质量的生物学洞见，具备临床转化的可行性。
占据有利发展位置
萨克索诺夫表示：“我们在工作流优化、物流体系建设方面投入了大量资源，目前已具备处理多中心采集样本的能力，同时也在推动技术成本下降和规模化落地，所有这些进展让我们处于非常有利的位置：首先可以为不同治疗领域的应用积累临床证据，后续再基于产出的相关数据开发落地诊断产品。”
“科研市场本身会随时间出现波动，但无论其走势如何，多个行业大趋势已经形成并正在交汇。”
2026年学术和政府客户板块业务将出现增长还是下滑？萨克索诺夫表示，他将在8月10x发布第二季度财报时披露相关信息。
10x基因组学于今年1月在旧金山举办的第44届摩根大通医疗健康大会上公布了其临床业务布局目标，同时官宣了与两家波士顿机构（布莱根妇女医院、丹娜-法伯癌症研究所）及纽约癌症研究所的临床合作。
萨克索诺夫介绍，与癌症研究所的合作将聚焦构建适用于人工智能分析的免疫治疗超大数据集；与丹娜-法伯癌症研究所、布莱根妇女医院的合作则和克利夫兰医学中心的项目类似，核心是为后续诊断产品的开发积累临床证据。目前与两家波士顿机构的合作已打通患者入组渠道，样本分析工作正在开展。
萨克索诺夫补充道：“我们会在合适的时间对外公布项目的研究进展和成果。”
专业注释
- CLIA认证：美国临床实验室强制准入认证，获证实验室可出具临床认可的检验报告
- 抗体药物偶联物（ADC）：一类将靶向抗体与化疗药物偶联的新型抗肿瘤药物
- 10-K报告：美国上市公司需向SEC提交的年度运营及财务详情报告