该再生疗法开发企业针对重度脑损伤新生儿的疗法早期数据呈阳性，选择香港上市是看重该地区的生物技术专业优势、毗邻投资者及亚洲合作方的区位条件。
作者：Alex Philippidis
Axiom生物科学是一家专注于再生疗法与靶向生物制剂开发的非上市企业，上月由Cytonus Therapeutics更名而来。该企业宣布IPO计划的消息引发全球关注，通常企业上市流程较为低调，仅需向监管机构及交易所提交注册文件即可。
Axiom的IPO计划更具话题性的点在于：这家总部位于美国加州卡尔斯巴德郊区的圣地亚哥地区企业，计划在港交所完成首次公开上市，而非选择生物科技IPO主流市场纳斯达克，或是纽约证券交易所这类美国资本市场。
为何选择香港？Axiom表示，中国香港特别行政区拥有深厚的生物技术专业积淀、对临床阶段创新项目的强劲投资意愿，且毗邻推动公司科研进展的亚洲合作方与资本方。
“对我们而言，香港与公司当前的发展阶段高度适配，且上市时机适宜。”Axiom创始人、首席执行官兼董事会主席雷莫·穆米亚伊-卡扎尔（Remo Moomiaie-Qajar）医学博士对《基因工程与生物技术新闻》（GEN）表示，“香港拥有非常成熟的投资者群体，充分理解生物制药尤其是细胞疗法领域的研发周期要求与资金需求。归根结底，我们已在亚洲开展合作多年，选择香港作为上市地，是我们整体全球化战略中的合理决策。”
这是否意味着美国不再是生物科技创新的首选地？
“我完全不认可这一说法。”他回应称，“美国目前仍是全球生物科技领域的领导者，同时也是我们战略布局的核心，美国食品药品监督管理局（FDA）是我们所有后续临床推进决策的核心考量。我认为选择香港上市仅适用于我们公司，是我们涵盖亚洲与美国市场的全球化战略的一部分。”
“适宜企业发展的生态系统”
但Axiom公开披露的其他上市原因也显示，相较美国，香港的生物制药产业环境更为友好。公司在公告中称，其赴港IPO的计划“反映出全球最具突破性的科研项目寻找适宜发展生态系统的趋势正在发生转变”。
穆米亚伊-卡扎尔在接受美国消费者新闻与商业频道（CNBC）采访时，提及了对美国生物制药融资环境的担忧：“全球部分最重要的科研成果诞生于美国，但该领域的融资体系已跟不上发展需求。”
他向GEN进一步解释该言论称：“这指向我们行业存在的广泛融资问题，我所指的尤其集中在私募融资层面。
实际情况是，随着研发管线推进，企业进入临床阶段后取得临床突破，需要更大量的资金推动资产后续研发，最终有望提交生物制品许可申请（BLA）。”穆米亚伊-卡扎尔解释道，“但与此同时，愿意投资该阶段的资本方数量却在减少。因此生物制药领域看似资金充足，但我认为确实存在融资难、资金可及性不足的问题。”
因此Axiom评估了当前是否为上市的合适时机，且给出了肯定的答案：“考虑到香港与我们的战略适配性、合作关系，以及毗邻亚洲合作方的区位优势，将香港作为树立公众公司身份的首个上市地是正确决策。”
市场回暖
今年以来IPO市场整体处于复苏态势，1月至今已有14家企业在美国市场完成首次公开发行，另有5家企业在亚洲市场上市，包括东京证券交易所、韩国专注科技企业的科斯达克（KOSDAQ）市场及港交所。
今年乃至史上规模最大的美国生物科技IPO是上月完成的增发发行，Parabilis医药（纳斯达克代码：PBLS）以20美元/股的价格发行约3850万股，募集资金总额高达7.705亿美元。截至上周五收盘，该公司股价已上涨56%，报31.28美元/股。
最新完成的生物科技IPO同样进行了增发：体内CRISPR基因编辑疗法开发企业Scribe Therapeutics（纳斯达克代码：SCTX）于周四以15美元/股的发行价区间上限发行858万股，募资总额1.287亿美元。其股价在周五大涨44%，收盘报21.65美元/股。此外Scribe还通过同步私募配售，以IPO发行价向赛诺菲（巴黎泛欧交易所代码：SAN）发行50万股，额外募资750万美元。
而表现最好的美国生物科技IPO是Veradermics（纽交所代码：MANE），该皮肤病与医美适应症疗法开发企业于2月3日以17美元/股的价格完成IPO，截至上周五收盘股价已暴涨545%，达109.66美元/股，涨幅超6倍。本月初，Veradermics宣布其缓释口服米诺地尔制剂VDPHL01用于治疗轻中度女性雄激素性脱发的开放标签II期207研究（临床试验编号：NCT06527365）取得阳性顶线结果。
今年至今香港规模最大的生物科技IPO是苏州瑞博生物科技（港交所代码：6938.HK），该企业专注于开发基于RNA干扰等技术的寡核苷酸疗法。瑞博生物于1月9日以57.97港元/股（合7.39美元）的价格发行3161.04万股，募资总额超18亿港元（合2.295亿美元）。不过上市后其股价已下跌7.5%，周四收盘报53.60港元/股（合6.83美元）。
今年同样在港交所上市的还有医疗科技企业杭州德适生物科技（港交所代码：2526.HK），该公司开发人工智能医学影像工具，客户包括专业基因组学研究实验室、细胞遗传学实验室以及医院病理科。德适生物于3月30日上市，以99港元/股（合12.62美元）的价格发行799.92万股，募资约1.01亿美元，截至上周五收盘股价已上涨172%，报269港元/股（合34.30美元），较发行价翻倍有余。
据港交所与纳斯达克官网数据显示，目前港交所共有84家上市生物科技企业，而纳斯达克的上市生物科技企业数量超600家。
保留美国市场布局
未来Axiom计划寻求在美国二次上市。穆米亚伊-卡扎尔表示Axiom仍将是一家美国企业：“我们是总部位于美国的企业，这一属性不会发生任何改变。”
Axiom称其将成为首家计划赴港上市的美国生物科技企业。此前人工智能药物开发企业英矽智能（港交所代码：3696.HK）已成功走出该路径：该公司于去年12月在港交所上市，以24.05港元/股（当时合3.08美元，当前合3.06美元）的价格发行9469.05万股，募资22.77亿港元（当时约合2.923亿美元，当前合2.903亿美元）。
英矽智能上市以来股价接近翻倍，涨幅达96%，上周五收盘报47.06港元/股（合6.00美元），增长动力来自与多家生物制药巨头的多项合作，以及2026年上半年乐观的营收与利润预期。
“在我看来，英矽智能的案例无疑让我更确定赴港上市是正确的决策，因为他们上市后表现非常好。”穆米亚伊-卡扎尔评价道。
英矽智能的母公司英矽智能开曼顶层公司的注册地位于开曼群岛，其官网显示公司还在以下地区设有办事处：马萨诸塞州剑桥（2024年宣布为公司总部）、纽约、蒙特利尔、阿布扎比、香港、上海和台北。
“极高的上市标准”
“选择在香港上市的原因之一，是可以在‘中国赛场’与企业公开竞争，同时受益于极高上市标准带来的曝光度提升与透明度优势。”英矽智能董事长、执行董事、首席执行官兼首席商务官Alex Zhavoronkov博士对GEN表示。
“很多企业都希望赴港上市，但即使是生物科技专属上市通道，上市门槛也非常高。”
他解释称，计划上市的企业不仅需要有处于II期研究阶段的资产，还需要有清晰的可信投资者投资记录、可支撑数年运营的现金储备，以及达到港交所评估要求的企业稳定性水平。
“对于非常早期的生物科技企业而言，在美国上市可能要容易得多。”Zhavoronkov表示，“总体而言这是一个积极趋势，因为生物科技必须更具国际化属性，开展国际合作与竞争。争夺资本是更高阶的竞争形式，因为生物科技的发展由资金驱动——没有资金就无法开展药物发现与开发工作。生物科技领域的企业与创意应当更具国际流动性，公开上市能够提升企业与创意的竞争力与透明度。”
Axiom与总部位于首尔的非上市企业Medinno合作，共同开发其核心再生疗法，该疗法基于源自华通氏胶的脐带来源条件化间充质干细胞（MSC）。目前该疗法正在两项管线项目中开展研究，适应症为重度脑损伤新生儿：AX-007用于治疗脑室内出血（IVH），AX-008用于治疗缺氧缺血性脑病（HIE）。
I期临床结果阳性
本月初，Axiom公布了一项I期剂量爬坡研究的阳性结果，该研究评估了上述再生疗法经中枢神经系统直接给药后，在9名新生儿（5名确诊重度IVH，4名确诊HIE）中不同剂量组的安全性、耐受性与初步疗效。
所有受试剂量组中，MSC疗法的12个月死亡率为0%，而既往数据显示重度IVH婴儿出生后第一年内的自然死亡率为46%。该疗法还表现出良好的安全性特征，未观察到治疗相关的严重不良事件。
“我们目前正在与FDA沟通，推动这些项目进入下一阶段，即IIb期研究。”穆米亚伊-卡扎尔表示。FDA已授予AX-007与AX-008罕见儿科疾病认定与孤儿药认定。
Axiom还在评估将该疗法的适应症拓展至成人缺血性卒中及其他神经系统适应症，美国每年约有70万成人罹患缺血性卒中。
“我们的I期临床试验取得了成功，基于这一点我们非常有信心，将我们核心资产的适应症拓展至3~4种，这将成为我们IPO的良好基础。上市后我们将进一步深耕已经开发了8年的研发管线，我们目前有大量项目需要推进至临床阶段。”穆米亚伊-卡扎尔表示。
涨跌榜
- Immix生物制药（纳斯达克代码：IMMX）股价于7月20日下跌14%，从10.25美元跌至8.80美元，此前70岁的罗纳德·L·费舍尔被捕，他是罗德岛州头号通缉逃犯之一，曾化名理查德·格雷顿（医学博士、哲学博士）担任公司首席医学官。美国司法部公告称，费舍尔因2005年罗德岛州刑事审判期间潜逃，被美国法警署发布非法逃捕令，于新泽西海岸被联邦及罗德岛州当局逮捕。费舍尔因未出庭受审，已被缺席判处一级性侵犯罪名成立，目前仍因未出庭、一级性侵犯及逃捕罪名被通缉。当局还表示费舍尔居住在一艘名为“银线号”的56英尺帆船上，该船以格雷顿的名字注册。Immix于3月30日的新闻稿中宣布“格雷顿”于3月被任命为首席医学官，目前该新闻稿已从公司官网移除。Immix在7月20日的监管文件中披露：“截至2026年7月17日，理查德·格雷顿已被解雇，不再任职于本公司，解雇原因与其在公司的活动无关。”并补充称：“鉴于其任职时间很短，管理层认为本次事件不会对公司业务产生重大影响。”
- Novocure（纳斯达克代码：NVCR）股价周四上涨28%，从15.57美元升至19.99美元，这家总部位于瑞士的肿瘤药物/器械企业是肿瘤治疗电场（TTFields）疗法的开发商，其公布第二季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为1075.7万美元，而去年同期调整后亏损993.4万美元；第二季度净营收同比增长近16%，从1.58805亿美元增至1.83584亿美元。Novocure第二季度仍处于亏损状态，净亏损1565.8万美元，较2025年第二季度4013.9万美元的净亏损有所收窄。Novocure将业绩向好归因于各适应症全球在治患者数量增长18%；截至6月30日，超280名患者正在使用Optune Pax®，这是一款可穿戴设备，用于为局部晚期胰腺癌成人患者递送TTFields疗法，联合吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇治疗。摩根大通分析师Jessica Fye在研报中写道：“核心结论是，Optune Pax在美国的早期推广开局良好。”Novocure股价在交易日开盘时触及52周高点21.35美元，随后受获利回吐影响下跌12%，报17.65美元。
专业注释
- 华通氏胶：脐带组织中的黏液样结缔组织，是间充质干细胞的重要来源
- 孤儿药认定：FDA为针对罕见病的疗法授予的特殊审批支持资质
- 获利回吐：指投资者在资产价格上涨后卖出持仓兑现收益，引发价格短期回落的现象