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Systech公司正式发布TraceIQ™，这是一款智能化企业级可追溯平台，旨在应对制药与生物制药供应链不断变化的运营需求。
Systech总经理Sreedhar Patnala表示，第一代企业级可追溯平台的开发核心是满足序列化监管要求、与贸易伙伴交换数据以及向监管机构提交报告，这类系统构建了当前行业依赖的合规基础。但Patnala指出，尽管合规仍然至关重要，仅满足合规要求已不再足够。
随着监管要求持续更新，供应链覆盖生产基地、合同生产组织（Contract Manufacturing Organization, CMO）、物流服务商及监管机构的复杂度不断提升，运营团队需要在有限资源下更快解决问题，保障产品正常流通。传统可追溯解决方案仅作为记录系统，承担事件采集与合规维护功能；但当运营问题发生时，团队往往难以快速定位根本原因、协调多方伙伴并采取纠正措施，最终会导致调查延迟、货物滞留以及可避免的运营效率损失，Patnala补充道。
从记录系统向智能系统升级
TraceIQ将核心合规功能与运营智能层相结合，辅以AI辅助分析与洞察能力，适配当前制药供应链的实际运行模式。Patnala解释称，TraceIQ使用界面直观，可将追溯数据从被动的交易记录转化为主动的洞察来源，支持团队识别规律、调查根本原因并实现跨伙伴协作。
“序列化技术为制药供应链带来了前所未有的可见性，但仅靠可见性无法解决运营问题。企业需要快速明确事件情况、发生原因以及后续应对措施。TraceIQ可帮助团队跳出合规报告的局限，开展前瞻性运营决策，保障产品在整个供应链中安全、及时流通。”他指出。
Patnala介绍，Systech TraceIQ围绕三大运营目标构建：
1. 在产品流通中断前预判风险：内置的校验与管控机制可识别无效数据与可避免错误，避免其引发下游异常、返工或运输延迟。
2. 在异常升级为流通中断前完成处置：集中化的追溯数据与AI辅助调查功能可帮助团队明确事件情况、定位潜在原因，更快在内部运营环节与外部合作伙伴间落地纠正措施。
3. 将追溯数据转化为运营决策依据：直观的搜索、分析与智能辅助功能可为供应链、质量及合规团队提供所需洞察，支持其更快制定决策、改善伙伴协作并优化运营绩效。
“从筹备商业化上市的新兴生物制药企业，到管理复杂合作伙伴生态的全球生产商与合同服务机构，TraceIQ均可帮助企业从序列化与可追溯性投入中挖掘更高价值，最终实现运营可见性提升、生产力增长以及更科学的决策制定。”Patnala表示。
术语注释：
1. 合同生产组织（CMO）：为药企提供定制化生产服务的第三方机构
2. 序列化：为医药产品赋予唯一识别编码的合规管理要求