创新药圈今天的 8 条关键动态,一图速览
从「划个皮肤就起荨麻疹」的疑难病终于有药,到 c-Met ADC 一天拿下两项突破性疗法,再到两张中国面孔出海——每一条都值得关注。
① 艾伯维 c-Met ADC(Temab-A)获 FDA 两项 BTD:结直肠癌联合贝伐 + NSCLC 单药
② 诺华 Rhapsido(remibrutinib)获批症状性皮肤划痕症,全球首个针对性治疗药物
③ Cerevance 帕金森口服新机制药 solengepras III 期达标,GPR6 靶点、不做多巴胺
④ 亚虹希维她(APL-1702)授权 Theramex,总额超 2.5 亿美元,覆盖欧洲等市场
⑤ 贝达泛 RAS 非降解型分子胶 BPI-572270 获美国临床批准,中美双报
⑥ 韩国 GC Cell CD5 CAR-NK 进入 1b 期,首例给药完成
⑦ 金赛药业 3000 万美元引进美适亚全球权益,另有最高 7000 万美元里程碑
⑧ Ultragenyx 2.1 亿美元出售罕见病优先审评券(PRV)
数据均来自 FDA、交易所公告及官方新闻稿,详见图片。