今日创新药 8 条值得看的动态:2 条 III 期顶线读出、2 单平台出海 BD、1 张 FDA 批准、1 个新靶点 IND,还有干细胞疗法进了监管快车道
① 信达 IBI311(IGF-1R 单抗)非活动期甲状腺眼病 III 期达主要终点:突眼应答率 60.4% vs 23.5%
② BMS 口服分子胶 iberdomide 骨髓瘤 III 期 PFS 顶线:42 vs 20 个月,风险降 51%
③ 勃林格 survodutide(GCG/GLP-1 双靶)肥胖+糖尿病 III 期达标:76 周减重 13.1%,NEJM 同步发表
④ 杭州迪拓生物获罗氏多靶点分子胶平台合作,传闻总额近 10 亿美元
⑤ 盟科药业 MRX-23 授权 ClearideBio:首付 100 万美元 + 平台 6 项目期权,上限合计 7.5 亿美元
⑥ Teva 月一针奥氮平长效制剂 Weltruza 获 FDA 批准,免注射后留观
⑦ 民为生物 INHBE siRNA 减重药获批临床,国内外尚无同类获批药物
⑧ 九芝堂美科干细胞疗法纳入 CDE「关爱计划-延伸」试点,系该试点首款干细胞疗法
数据来源:各公司公告 / FDA / CDE / NEJM,具体以官方披露为准。
---