今天行业的关键词是「背书」：阿斯利康真金白银 20 亿美元入股 Summit，中国双抗的全球价值被 MNC 直接定价；和黄赛沃替尼借阿斯利康之手报产 FDA，「中国分子+全球开发」模式再兑现。政策端 CDE 一日三份征求意见稿，审评规则向新分子和中药两端同步细化。8 条精选，按赛道整理如下
① 阿斯利康 20 亿美元战略入股 Summit，主导依沃西联合其 ADC 的全球开发（BD）
② 赛沃替尼+奥希替尼联合疗法向 FDA 提交 NDA，SAFFRON III 期 PFS/OS 双阳性（出海）
③ 信达 IBI363（IL-2/PD-1 双免融合蛋白）全球 III 期获 FDA 批准扩至非鳞 NSCLC（双免）
④ 维立志博 LBL-024 获日本孤儿药认定，中美欧日四大市场认可集齐（双抗）
⑤ 科济 CT1190B 通用型 CAR-T 国内 I 期注册临床完成首例输注（CGT）
⑥ Egetis EMCITATE 获 FDA 批准，MCT8 缺乏症迎来首个药物，附赠罕见儿科 PRV（罕见病）
⑦ CDE 一日连发生物类似药/代谢产物/氘代药三项征求意见稿；中药补充申请审评改革启动（政策）
⑧ 泰德医药杭州建多肽 CDMO 基地，一期年产能 3-5 吨（CXO）
仅供参考，不构成任何投资建议。
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