创新药行业今天又热闹了。
FDA 一天放出多个重磅批准,国产双抗、ADC 密集兑现,CXO 订单还在创新高。整理了 7 条值得关注的动态,按赛道分类,每条附一句"为什么重要"
1️⃣ 小分子|FDA 批准 Revolution Medicines 泛 RAS 抑制剂 Rasonque,晚期胰腺癌中位生存期 13.2 vs 6.7 个月,近乎翻倍
2️⃣ 双抗|康方生物依沃西联合化疗一线胆道癌Ⅲ期头对头达到 OS 主要终点,全终点达标
3️⃣ 双抗出海|百济神州 HER2 双抗泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗获 FDA 批准,一线治疗 HER2+ 胃食管腺癌,中位 OS 26.4 个月
4️⃣ ADC|华东医药 ROR1 ADC(HDM2005)获 FDA 快速通道,国内首款
5️⃣ 细胞基因治疗|Kelonia 现货型体内 CAR-T(KLN-1010)获 FDA IND 许可,无需清淋、无需体外制备
6️⃣ 中药创新药|济川药业小儿通便颗粒获批,注册新规后首个主治"证候"的中药 1.1 类创新药
7️⃣ CXO|药明生物中报未完成订单 251 亿美元创新高,头部 CXO 集体开启扩产周期
每条资讯在卡片里附了事件简述、关注价值和对应试剂产品方向,做研发和 BD 的朋友可以直接对照技术路线看。
数据来源:NMPA / CDE / FDA / 各企业公告,仅作行业信息整理,不构成投资建议。