创新药每日资讯 · 2026-10-01

国庆假期第一天,行业没放假:全球首个 CELMoD 蛋白降解药物在华获批,两条 III 期数据同日读出,ADC 平台又长出新形态。

本期 8 条速览:

1️⃣ BMS 艾泊度胺(赞赋)在华附条件获批——全球首个 CELMoD 类口服药,MRD 阴性 CR 率 41% vs 21%,诺奖「泛素-蛋白酶体」机制首次成药
2️⃣ 礼来 retatrutide 三重激动剂(GLP-1/GIP/GCG)TRIUMPH-2 III 期详细数据公布,拟 2027Q1 报产
3️⃣ 康乃德生物 rademikibart(IL-4Rα 单抗)COPD 急性加重全球 III 期达标:单次皮下注射,治疗失败风险降 81%
4️⃣ Phrontline TJ102(FRα×CDH6 双特异双载荷 ADC,DAR=8)全球首例卵巢癌患者给药,中美双临床许可
5️⃣ 多禧生物 DXC-018(HER2 双抗 ADC)中国 I 期启动,计划入组 110 例
6️⃣ 恩华药业睡眠障碍资产授权美国 Somnivera:首付 1050 万美元 + 里程碑最高 5.07 亿美元 + 15% 股权(NewCo 模式)
7️⃣ Vanda HETLIOZ 治疗睡眠时相延迟障碍 III 期阳性:入睡提前 42.5 分钟 vs 5.4 分钟,或成该适应症首个获批疗法
8️⃣ ESTEVE CDMO 美国基地追加 1750 万美元扩产小分子 API 产能,累计投资 3300 万美元

注:国庆假期国内中药、CGT 赛道当日无新鲜高质量里程碑,本期如实未收录;全部条目以官方公告/官网披露为准。

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