周末两天攒下来不少实质进展，挑 8 条记一下，信息都来自公司公告、CDE 与公开报道。
**01｜映恩生物 × 基因泰克**
ADC 合作，首付款 4500 万美元、里程碑超 10 亿美元。标的是 DUPAC 载荷平台而不是某个分子——国产 ADC 出海开始卖"造药的工具"。目前只有临床前数据，没有临床读出。
**02｜礼新医药 LM-364**
Nectin-4 TME ADC 拿到 NMPA 临床许可，此前已获 FDA 许可。用"肿瘤微环境条件性激活"躲开正常组织毒性。当周还有 18 款 1 类新药获 IND，其中出现了自免 ADC。
**03｜复星凯特奕凯达**
获批二线大 B 细胞淋巴瘤，国内首个二线 CAR-T，基于 ZUMA-7，死亡风险降 27%。适应症前移是关键一步，但 99 万–129 万的费用仍是放量的坎。
**04｜基因编辑与通用型 CAR-T 三则**
Beam 的 BEAM-302 全球关键性队列首例给药；Adicet 的 ADI-212（γδ CAR-T＋CRISPR 敲除 MED12）获 FDA 放行 IND；Allogene 的 cema-cel 拿到 RMAT 与快速通道。
**05｜AZD4241 口服 ERα PROTAC**
Pathos AI 与阿斯利康合作共同开发，降解野生型与突变型 ER。约 30–40% 内分泌治疗进展患者携带 ESR1 突变，口服化是这条线的关键门槛。
**06｜CDE 一周三份文件**
药物浓度-QTc 指导原则、全身型重症肌无力临床指导原则征求意见，另有九芝堂美科的人骨髓间充质干细胞注射液纳入"关爱计划-延伸"试点。同周承办新药 IND 受理号 45 个。
**07｜药明合联上半年**
营收 37 亿元（+37%），在手订单接近 20 亿美元（+50%+），新签 ICMC 项目 51 个。新加坡基地 8 月 17 日完成 GMP 释放，产能往海外客户端靠。
**08｜康缘药业中报**
3.1 类一贯煎颗粒已获批，六味地黄苷糖片、苏辛通窍颗粒、双鱼颗粒 3 款 1.1 类在 NDA 阶段，另有 5 款 1.1 类获批临床。中药创新药今年进入密集收获期。
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