创新药每日资讯 · 2026-09-15

9 月 15 日创新药行业 8 条动态,覆盖 ADC、大分子、CGT、代谢与 CXO:注册审批节奏明显加快,支付端也传来关键信号。

1️⃣ 翰森 B7-H3 ADC 骨肉瘤适应症拟纳入优先审评,SCLC 之后第二个适应症进入冲刺
2️⃣ 康哲 TYK2 抑制剂 CMS-D001 红斑狼疮适应症获批临床
3️⃣ 博安生物遮蔽型 PD-1/IL-2 双功能分子获批临床
4️⃣ AbelZeta CD20/BCMA 双靶点 CAR-T 获 FDA 临床许可,进军进展型多发性硬化
5️⃣ 华润三九 BGM0504(GLP-1/GIP 双靶点)减重适应症报产获受理
6️⃣ 科济药业实体瘤 CAR-T 清淋预处理方案获国家专利授权
7️⃣ 2026 医保国谈收官:百万级 CAR-T 首次进入基本医保正式谈判,双目录 11 月发布
8️⃣ 上半年全球 BD 交易 997 亿美元,中国药企占 TOP10 中 8 席,CRO 量价齐升

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