创新药日报 · 2026-09-01

今日创新药行业动态不少:国内两款 1 类新药同日获批,ADC 出海开辟新兴市场,Enhertu 改写 HER2 阳性乳腺癌一线格局,CAR-T 治疗正式前移到二线。8 条要点,快速看完

① 小分子|同源康氘申艾替尼附条件获批,一线攻坚 EGFR 突变伴脑转移 NSCLC
② ADC|正大天晴 TQB2102 授权印度 Cipla,出海 7 个新兴市场,总额最高 1.23 亿美元
③ 双抗|百利天恒宜泽康 NSCLC 三期期中达 PFS 主要终点,全球首款双抗ADC加速扩容
④ 国际|Enhertu 联合帕妥珠单抗获欧盟批准,HER2 阳性乳腺癌一线方案十年首更,PFS 40.7 个月
⑤ CGT|复星凯特奕凯达获批二线大 B 细胞淋巴瘤,国内首个二线 CAR-T
⑥ 中药|贵州百灵糖宁通络片获澳门首张中药新药 III 期临床预先许可
⑦ 疫苗|康希诺×德普世共研 mRNA 个性化肿瘤疫苗,国内落地
⑧ CXO|药明康德上调全年指引至 35%-39%,药明合联未完成订单超 20 亿美元

以上整理自公开信息,仅供行业交流,不构成任何投资或用药建议。

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