9月3日创新药日报，8条行业动态：
① 康方生物依沃西：头对头帕博利珠单抗的HARMONi-2研究OS期中分析达到关键次要终点，一线PD-L1阳性NSCLC的获益证据补全。
② 恒瑞医药HRS-7535：口服小分子GLP-1R激动剂上市申请获受理，2型糖尿病适应症，两项III期HbA1c降幅1.40%-1.68%。
③ 和黄医药：全球首创ATTC（EGFR抗体×KRAS小分子载荷）HMPL-A830授权GSK，首付款1.1亿美元，总额最高12.95亿美元。
④ 宜联生物YL201：B7-H3 ADC用于复发性小细胞肺癌的上市申请获受理并拟纳入优先审评，系全球首个SCLC领域基于III期OS数据申报上市的ADC。
⑤ 济元基因CG101获FDA IND：中国首个基因编辑iPSC来源免疫细胞治疗产品，拟用于急性髓系白血病。
⑥ 醒脾解郁片获批上市：中药1.1类新药，用于轻、中度抑郁症。
⑦ 药明合联新加坡基地GMP放行：中国大陆以外首个生产基地启用，上半年未完成服务订单约20亿美元（+50.4%）。
⑧ 信诺维科创板开启申购：发行价27.60元/股，TF ADC、Claudin18.2 ADC等多款管线进入后期。
整理自公司公告及公开报道，仅供行业交流，不构成任何投资或用药建议。