创新药每日资讯 · 2026-09-04

创新药每日资讯 | 9月4日

今天行业热闹:国内 4 款新药同日获批,III期顶线数据、多抗出海、体内 CAR-T 登顶 NEJM、10 亿美元级 ADC 资产交易轮番上演,8 条重点帮你整理好了

① 恒瑞奥特康唑胶囊获批,抗真菌赛道添国产1类新药
② 泰诺麦博芮特韦拜单抗获批,儿童专用RSV预防单抗优先审评上市
③ 贝达恩沙替尼获批术后辅助治疗,覆盖ALK阳性IB–IIIB期肺癌
④ 云顶新耀星必妥(艾曲帕米鼻喷雾剂)获批,首款心血管创新药落地
⑤ 一品红AR882痛风III期达主要终点,血尿酸达标率86.0%优于非布司他
⑥ Kali三特异性抗体KT501获FDA IND,已授权赛诺菲,自免T细胞衔接器走向临床
⑦ 同济医院"体内生成CAR-T"研究登NEJM,单次静脉输注治疗神经免疫疾病
⑧ 辉瑞将CD228 ADC转让Medicus,潜在总额超10亿美元

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