9月6日创新药日报来了。今天的关键词:AI辅助研发的国产新药正式获批、小分子出海再进一步、GPC3 ADC同靶双响、CAR-T首次冲击基本医保。
8条要点速览:
① 获批 | 西湖大学艾普司韦附条件获批,国内首款AI辅助研发创新药上市(新冠3CLpro)
② 受理 | 迪哲舒沃替尼一线EGFR exon20肺癌申请获FDA受理,此前已授权阿斯利康
③ IND | GPC3 ADC同靶双响:Acepodia ACE723与正大天晴TQB6426先后获FDA临床许可
④ 数据 | 和黄SANOVO III期阳性,沃瑞沙+泰瑞沙一线治疗MET过表达EGFR突变肺癌
⑤ 政策 | 国谈第二日,合源生物纳基奥仑赛CAR-T首次申请进入基本医保目录
⑥ 申报 | uniQure亨廷顿病基因疗法AMT-130提交FDA BLA与EMA MAA
⑦ 中药 | 东阿阿胶骨龙胶囊获膝骨关节炎临床批件,纳入国家骨衰老重大专项
⑧ CXO | 头部CXO中报订单集体高增:药明康德在手664亿、药明合联+62%
从"AI造药"到"CAR-T进医保",创新药的价值兑现正从单点突破走向体系化。你觉得哪条最有分量?评论区聊聊。