创新药日报 · 9月7日 | 8 条高价值动态速览
今日看点：ADC 审评双响、三抗数据亮眼、CGT 中美双报、恒瑞二度 NewCo 出海，还有中药复方登上国际顶刊。克制整理，信息以官方公示与企业公告为准。
① 恒瑞 HRS-1893（肥厚型心肌病 III 期）授权美国 Braveheart Bio，首付款 6500 万美元，总交易额最高约 10.88 亿美元——继 GLP-1 组合后的第二次 NewCo 出海。
② 恒瑞 HER3 ADC SHR-A2009 联合贝伐珠单抗拟纳入突破性疗法（CDE 公示），7 月单药首个上市申请已在审，全球尚无 HER3 ADC 获批。
③ 翰森 B7-H3 ADC HS-20093 小细胞肺癌上市申请获 NMPA 受理并纳入优先审评，ARTEMIS-008 是全球首个 III 期证实 OS 获益的 B7-H3 ADC。
④ 基石 CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗）一线 PD-L1 高表达 NSCLC 单药 ORR 83.3%，30mg/kg 组 11/11 缓解，累计入组超 300 例。
⑤ 迈威抗 ST2 单抗 9MW1911 COPD Ib/IIa 期：900mg 组重度急性加重年化发生率降低 100%，幅度优于罗氏与再生元/赛诺菲同靶点已公开数据。
⑥ 睿健医药通用型光感受器细胞治疗 NouvSight001 获 NMPA 批准开展视网膜色素变性 I/III 期联合临床，此前已获美国 IND，中美双报双批。
⑦ FDA 移除 BMS 两款 CAR-T（Breyanzi/Abecma）的 REMS 要求，驾驶与就近居住监测要求减半，CAR-T 仅覆盖约 20% 适用患者，社区落地有望提速。
⑧ 白云山中一滋肾育胎丸 1467 例随机双盲对照研究发表于 Nature Communications（IF 15.7），改善高龄不孕妇女活产率。
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