9/22 创新药日报来了。今天 EGFR 赛道很热闹:两条国产小分子同日报产;百利天恒与 BMS 的合作再落一子,累计到账 13 亿美元刷新中国单一分子出海纪录;双抗那边一个入选 ESMO LBA、一个 III 期达标;还有 KRAS G12D、人造血小板等新面孔。
今日 8 条速览:
01 艾力斯伏美替尼辅助治疗新适应症 NDA 获受理(三代 EGFR-TKI · 术后辅助)
02 迪哲医药舒沃哲一线 NDA 获受理并纳入优先审评(全球首个口服 EGFR exon20ins 一线报产)
03 百利天恒触发 BMS 第二笔 2.5 亿美元里程碑,累计到账 13 亿美元创纪录
04 维立志博维利信(PD-L1/4-1BB 双抗)EP-NEC 关键 IIb 期入选 ESMO LBA
05 艾伯维 etentamig(BCMA×CD3 双抗)III 期 CERVINO 达主要终点,进展或死亡风险降 60%
06 劲方医药 GFH375(KRAS G12D)联合西妥昔单抗拟纳入突破性疗法
07 和誉医药 Lavengratinib 儿童软骨发育不全 II 期积极:年化身高增速 +2.4 cm/年
08 血霁生物干细胞衍生血小板注射液获临床许可(全球首创人造血小板)
信息来自公司公告及公开报道,详见各分卡。