9/21 创新药日报来了。今天的关键词：ADC 进关键 III 期、注册通道双响、一笔最高 10 亿美元的双抗大单。
今日 8 条索引：
1️⃣ 德琪医药 ATG-022（CLDN18.2 ADC）关键 III 期 CLINCH-3 中国首例给药，计划拓展 MRCT
2️⃣ 贝达药业恩沙替尼获 EMA CHMP 积极意见，ALK+ NSCLC 欧盟上市冲刺
3️⃣ 礼来 imlunestrant+阿贝西利获 FDA 完全批准，ESR1 突变乳腺癌全口服组合
4️⃣ 罗氏 × Dualitas 达成最高约 10 亿美元双抗平台合作，30 万组合功能性筛选
5️⃣ 正大天晴 TQB3454（IDH1 抑制剂）胆管癌 NDA 获 CDE 受理
6️⃣ 申联生物 UB-221 慢性自发性荨麻疹 II 期达主要终点（54%/53%/43% vs 安慰剂 11%）
7️⃣ NMPA「十五五」发布会：药品数据保护落地、儿童药/罕见病市场独占期、新靶点前置指导
8️⃣ 康龙化成绍兴 30 亿元基地开工，两个月累计产能投资 50 亿元
每张卡片附研发视角解读与对应试剂方向，欢迎同行交流补充。
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数据说明：信息来自公司公告、国新办发布会及权威媒体报道（检索日期 2026-09-21），仅供行业交流，不构成投资建议。