周日创新药圈不算冷清:国内首款 TIL 疗法正式报产冲刺上市,恒瑞 HER2 ADC 把适应症推到一线,康方双抗紧跟阿替利珠的脚步杀进 dMMR 肠癌围术期;海外这边,FDA 一天给出两个大动作——批准了近 30 年来首个疱疹新机制药,还给「合成致死」组合和一款铅-212 核药开了快速通道。
今日 8 条速览
01 君赛生物 GC101 TIL 拟纳入优先审评(国内首款报产 TIL)
02 恒瑞 SHR-A1811 一线 HER2+ 乳腺癌拟纳入优先审评
03 康方卡度尼利围术期 dMMR 结肠癌 III 期首例给药
04 旭华 pritelivir 获 FDA 批准难治性 HSV 感染
05 圣域生物 SYN818 联合奥拉帕利获 FDA 快速通道
06 正大天晴 NTQ5082 拟纳入突破性治疗(IgA 肾病)
07 铅-212 核药 PSV359 获 FDA 快速通道资格
08 福沃药业 FWD1802 ER+ 乳腺癌中国 III 期启动
详见图片 每条含事件简述、关注价值与相关试剂品类。