创新药日报 · 2026-09-08

9 月 8 日创新药行业值得看的 8 条动态

① 康宁杰瑞 KN026 联合白蛋白紫杉醇:HER2 阳性早期乳腺癌新辅助治疗 NDA 受理,纳入优先审评
② 泽璟制药 rhTSH:甲状腺癌术后放射性碘清甲治疗新适应症申报受理
③ 康诺亚:司普奇拜单抗(IL-4Rα)授权 Aeira,进军东南亚与中亚市场
④ 君实生物:首个双抗 JS203(CD20/CD3)登记 III 期,对标 R-GemOx 一线 DLBCL
⑤ WCLC 前瞻:荣昌 RC-148 一线 NSCLC 鳞癌队列 ORR 90%,石药 SYS6010 ORR 44.8%
⑥ 华赛伯曼:FAST-TIL 联合 PD-1 一线治疗黑色素瘤获批临床,国产 TIL 首进一线
⑦ 玉森新药:1.1 类中药创新药柴芍肠宁颗粒获临床试验许可(腹泻型肠易激综合征)
⑧ CXO 中报:安评新签订单最高 +176%,临床 CRO 筑底回暖,Q4 签单旺季将至

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