创新药日报 · 2026-09-09

创新药日报第 47 期 | 2026年9月9日 星期三

今天的 8 条动态,覆盖大分子、小分子、双抗 ADC、小核酸、基因编辑、中药与 CXO——

① 仑卡奈单抗皮下注射剂型在华获批,每周一次居家给药,全球第二个批准该剂型的国家
② 舒沃替尼一线 EGFR exon20ins NSCLC 上市申请受理并纳入优先审评,全球首个一线口服靶向药申请
③ 宜泽康(EGFR×HER3 双抗 ADC)临床应用专家共识发布,182 位专家、16 条推荐意见
④ 维亚臻 VSA012(CFB siRNA)登记 III 期,全球首款进 III 期的 CFB siRNA,头对头依库珠单抗
⑤ 复星 FXS5626(TYK2/JAK1 双靶)白癜风 II/III 期适应性无缝设计临床获批
⑥ 体内 CRISPR 降脂疗法一年期随访数据登 NEJM,单次给药长期降低 LDL-C 与甘油三酯
⑦ 解郁除烦胶囊进入新版基药目录,成为首个进入基药的 1.1 类创新中药
⑧ 昭衍业绩会:实验猴供需趋紧、价格续涨,中检院采购预算升至 19 万元/只

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