创新药每日资讯 · 2026-09-16

今日创新药圈信息量不小:正大天晴一日双报,双抗 ADC 与 IL-4Rα 单抗同日冲刺上市;GSK 不到两年第二次从中国 Biotech 买分子;药监局披露出海授权总额正式突破 1200 亿美元。

今日 8 条速览
① 正大天晴 TQB2102(HER2 双表位双抗 ADC)HER2 低表达乳腺癌报产获受理,全球首个 III 期阳性
② 正大天晴 TQH2722(IL-4Rα 单抗)特应性皮炎报产获受理,对标度普利尤单抗
③ GSK 最高 7.5 亿美元收购恩沐生物多发性骨髓瘤三特异性 TCE,2027 年启动 I 期
④ 百利天恒 BL-B01D1 一线 TNBC 联合方案拟纳入突破性治疗,第 8 项 BTD
⑤ 恒瑞 SHR-2004(FXI 单抗)膝关节置换术后抗凝报产获受理,III 期 VTE 风险降 51%
⑥ 信诺维 XNW5004(EZH2 抑制剂)淋巴瘤报产获受理并纳入优先审评,公司同日登陆科创板
⑦ 中药 1.1 类黄甲软肝颗粒获批 III 期临床,肝纤维化方向全国仅 4 个中成药在研
⑧ 药监局披露:创新药出海授权总额突破 1200 亿美元,同比增长 36%,CXO 订单量价齐升

数据均来自公开披露(CDE 港交所公告 / NMPA / 企业公告),欢迎评论区补充你的观察

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