今日创新药行业 8 条关键动态 覆盖 AI 新药、ADC、双抗、大分子、CGT、核药、中药、CXO 七大赛道，5 分钟看完行业今天发生了什么：
1️⃣ 国内首款 AI 辅助研发原创药艾普司韦获批上市，从化合物筛选到完成临床仅三年半，研发周期缩短约 60%、成本降低 80%–90%（西湖大学/西湖实验室/西湖制药）
2️⃣ 日本 9 月 16 日同日双批两款 ADC 一线乳腺癌新适应症：Enhertu 联合帕妥珠一线 HER2+（PFS 40.7 vs 26.9 月）、Datroway 一线 TNBC（OS 23.7 vs 18.7 月），ADC 正式改写一线治疗决策
3️⃣ 荣昌生物 PD-1/VEGF 双抗 RC148 亮相 WCLC：一线鳞状 NSCLC Ib 期 ORR 达 90%，PD-L1 阴性亚组 93.3%，已授权艾伯维并启动全球 III 期
4️⃣ FDA 批准全球首个 SMA 肌肉靶向疗法 Apitegromab，SMA 治疗从「神经保护」迈向「肌肉修复」
5️⃣ 先通医药 177Lu 核药 XTR008 获批新适应症临床，瞄准复发/难治性脑膜瘤这一无药可用人群
6️⃣ 全球首个吸入式干细胞疗法 SMS Cells 获 FDA IND 许可，慢阻肺迎来无创再生修复新路线
7️⃣ 天士力 1.1 类中药青术颗粒 NDA 获受理，22 年研发长跑冲刺痛风性关节炎适应症
8️⃣ 凯莱英上半年在手订单 16.73 亿美元（+53.77%），双抗 ADC BLA 订单落地，多肽产能年底扩至 69000L
每日 8 条，做创新药行业人的信息支架。数据来源均为公开报道与监管公示，欢迎评论区补充你看好的方向
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