9 月 18 日创新药行业动态速览，覆盖 ADC、双抗、小分子、细胞治疗、中药创新与 CXO 六条线，克制整理，不做推荐。
① 翰森制药 HS-20093（B7-H3 ADC）复发小细胞肺癌报产获 NMPA 受理，WCLC III 期 OS/PFS/ORR 全面优于拓扑替康，海外权益在 GSK 手中
② 康方生物 AK158D1（EGFR×TROP2 双抗 ADC）获批 I 期临床，为该公司第四款临床阶段 ADC
③ 驯鹿生物 IASO208（CD20 in vivo CAR-T）获 FDA IND 默示许可，中国首个慢病毒载体在体型 CAR-T，凭中国 IIT 数据直接进美国 Ib 期
④ 和黄医药索乐普尼布（口服 SYK 抑制剂）wAIHA 适应症报产获受理并纳入优先审评，此前该适应症无获批靶向药
⑤ 石药集团 SYH9017（司美格鲁肽长效注射剂）获 FDA 临床许可，拟用于成人慢性体重管理
⑥ ST 百灵糖宁通络乳膏（中药 1.1 类）糖尿病足溃疡适应症获批临床，与糖宁通络片构成"内服+外用"组合
⑦ 罗氏 mosunetuzumab（CD20×CD3 双抗）CELESTIMO III 期显示联合来那度胺显著延长 R/R 滤泡性淋巴瘤 PFS
⑧ CXO：机构论坛反馈内需 CRO 订单先行修复，益诺思 26H1 新签 +175.6%、昭衍新药 +98%、泰格医药 +30%
信息来源：各公司公告、NMPA/CDE/FDA 官方披露及公开报道，仅供行业交流，不构成任何投资建议。
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