创新药圈今天信息量不小:全球首款 B7-H3/c-Met 双抗 ADC 获受理冲进临床,Bcl-2 抑制剂前移一线拟纳入突破性治疗,国产 PARP 拿下欧盟 CHMP 推荐批准,还有定价近 400 万美元的基因疗法、ADC 载荷平台出海第二单……整理成 8 条,每条都标注了事件、价值与产业视角。
本期 8 条速览
1️⃣ 先声药业:SIM0688 获 CDE 受理,全球首款进入临床的 B7-H3/c-Met 双抗 ADC
2️⃣ 诺诚健华:奥布替尼 ITP 适应症报产获受理,国内首个 ITP 领域 BTK 报产品种
3️⃣ 亚盛医药:利沙托克拉联合阿可替尼初治 CLL/SLL 拟纳入突破性治疗
4️⃣ 英派药业:senaparib 获 EMA CHMP 推荐批准,国产 PARP 冲线欧盟一线维持
5️⃣ IntraBio:AQNEURSA 获 FDA 批准,全球首个 A-T 治疗药物
6️⃣ Ultragenyx:FAYUVI 获批,全球首个 Sanfilippo A 型基因疗法,定价近 400 万美元
7️⃣ 药明合联:WuXiTecan-2 载荷技术出海第二单,授权西班牙 Ona Therapeutics
8️⃣ 歌礼制药:口服减重小分子 ASC36 在美国启动 I 期临床
信息来自公司公告与药监部门公开披露,欢迎交流补充