创新药每日资讯 · 2026-09-20

创新药圈今天信息量不小:全球首款 B7-H3/c-Met 双抗 ADC 获受理冲进临床,Bcl-2 抑制剂前移一线拟纳入突破性治疗,国产 PARP 拿下欧盟 CHMP 推荐批准,还有定价近 400 万美元的基因疗法、ADC 载荷平台出海第二单……整理成 8 条,每条都标注了事件、价值与产业视角。

本期 8 条速览
1️⃣ 先声药业:SIM0688 获 CDE 受理,全球首款进入临床的 B7-H3/c-Met 双抗 ADC
2️⃣ 诺诚健华:奥布替尼 ITP 适应症报产获受理,国内首个 ITP 领域 BTK 报产品种
3️⃣ 亚盛医药:利沙托克拉联合阿可替尼初治 CLL/SLL 拟纳入突破性治疗
4️⃣ 英派药业:senaparib 获 EMA CHMP 推荐批准,国产 PARP 冲线欧盟一线维持
5️⃣ IntraBio:AQNEURSA 获 FDA 批准,全球首个 A-T 治疗药物
6️⃣ Ultragenyx:FAYUVI 获批,全球首个 Sanfilippo A 型基因疗法,定价近 400 万美元
7️⃣ 药明合联:WuXiTecan-2 载荷技术出海第二单,授权西班牙 Ona Therapeutics
8️⃣ 歌礼制药:口服减重小分子 ASC36 在美国启动 I 期临床

信息来自公司公告与药监部门公开披露,欢迎交流补充

特别声明

1、本页面内容包含部分的内容是基于公开信息的合理引用;引用内容仅为补充信息,不代表本站立场。

2、若认为本页面引用内容涉及侵权,请及时与本站联系,我们将第一时间处理。

3、其他媒体/个人如需使用本页面原创内容,需注明“来源:[生知库]”并获得授权;使用引用内容的,需自行联系原作者获得许可。

4、投稿及合作请联系:info@biocloudy.com。