创新药圈今天的 8 条值得看:两个「一线」III 期同日落地,一笔 CNS 大额 BD,还有中国原研出海的关键节点。
① RASolute 309 III 期开跑:RAS(ON) 双子星组合一线攻胰腺癌,约 400 例,PFS+OS 双终点
② EPCORE DLBCL-2 顶线:epcoritamab+R-CHOP 一线 DLBCL 进展或死亡风险降 51%,R-CHOP 25 年标准被动摇
③ Alector×Genentech:帕金森 GCase 酶替代疗法 AL050 全球授权,首付 1 亿美元、里程碑最高 11.7 亿美元
④ Gate×礼来扩盟:「分子门」蛋白降解平台再纳新靶点,潜在总额超 8.7 亿美元
⑤ Capricor deramiocel HOPE-3 延长期数据积极,DMD 细胞疗法 BLA 11 月 22 日 PDUFA
⑥ 阿帕替尼出海:美国 cGMP 检查获 VAI,三收 CRL 后重新递交在即
⑦ Curia 2800 万美元扩建西班牙无菌 API 产能
⑧ Hovione 3500 万美元连续压片线落地美国新泽西
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