创新药日报来了,今天 8 条:
① 众生药业 RAY1225(GLP-1/GIP 双靶点多肽)减重 III 期顶线达标:641 例,9mg 组 52 周体重较基线降 22.24%,减重 ≥15% 达标率 82.1%(非头对头,数值高于替尔泊肽中国 III 期口径),52 周未达平台,中国区权益已在齐鲁制药手中
② 达卓优(TROP2 ADC)在华获批:不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌,mOS 23.7 vs 18.7 个月,首个且唯一证实 OS 获益的 TROP2 ADC
③ 优赫得(HER2 ADC)在华拿下第 9 项适应症:HER2+ 早期乳腺癌辅助治疗,复发或死亡风险降 53%
④ 阿替利珠单抗获 FDA 批准:III 期 dMMR/MSI-H 结肠癌术后辅助治疗,免疫治疗走向"复发预防",皮下剂型同步获批
⑤ 恒瑞氟唑帕利 EMA 受理:第二款自研创新药冲刺欧盟,适应症为前列腺癌
⑥ 小野制药 8000 万美元首付引进 Biohaven 胞外 IgG 降解剂(Graves 病 III 期),降解剂赛道从胞内走向循环抗体
⑦ 国家药监局发布中药品种保护新公告:保护期内不受理同名同方药注册申请
⑧ 翰宇药业 HY3003(减重/T2DM/MASH 多肽)获 FDA 临床试验申请受理
数据均来自公司公告、交易所披露与官方新闻稿;临床数据以最终 CSR 为准。
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