CAR-T 治狼疮：缓解靠的不是细胞活得久，而是清得够深
导语自身免疫病要不要用 CAR-T，争论从来不在“能不能做”，而在“值不值”。一次性治疗、需要清淋化疗、需要住院监测，换来的如果只是几个月的缓解，那它比不过现有的生物制剂。2026 年初发表的 CASTLE 研究给出了一个更精确的回答：它把“疗效能维持多久”和“细胞能活多久”这两
第 72 期 · 小红书（ · 2026-11-12
创新药圈的今天，出海获批、支付新政、减重复方、体内 CAR-T 四条线同时提速。一句话索引：1. 和誉医药匹米替尼（CSF-1R 小分子）获 FDA 批准用于腱鞘巨细胞瘤，为中/加/瑞/美四地第四项上市批准，III 期 ORR 56%2. 诺和诺德 CagriSema（cagrilintide+司美格鲁肽周制剂）长期体重管理适应症中国上市申请获受理3. 四部门印
CAR-T 的下一个变量不在靶点，而在制造：一次细胞筛选把完全缓解推到 77%
导语CAR-T 领域的注意力长期集中在靶点上：CD19 之后是 CD20、BCMA、GPRC5D、GPC3、Claudin18.2。靶点当然重要，但一个被反复观察到的现象是——同样的靶点、同样的结构域，不同产品之间的完全缓解率与缓解持续时间可以有明显差距。这部分差异常常被归因于“患者基线不同”，然后被放过。2026 年 12
第 71 期 · 小红书（ · 2026-11-11
创新药圈的今天，从「不可成药」靶点到自免 CAR-T，好几条线同时提速。一句话索引：1. 乐普生物 CDH17 ADC（MRG007）拟纳入突破性治疗，I 期结直肠癌 ORR 44.8%、DCR 93.1%2. 荣昌生物最高 48.7 亿元引进泛 RAS(ON) 抑制剂 RCZY-690 全球权益3. 泰格/查尔斯河私有化方达控股，DMPK 业务对价最高 5.45 亿美元4. Cabaletta
第 70 期 · 小红书（ · 2026-11-10
创新药圈的今天，从胰腺癌到止血药都在「换打法」。一句话索引：1. 百济 daraxonrasib 拟纳入优先审评，胰腺癌迎来口服 RAS(ON) 三复合物抑制剂2. 拜耳 Sunharbo 获 FDA 批准，卒中二级预防多了 FXIa 新机制3. 恒瑞口服 Lp(a) 抑制剂 HRS-5346 进 III 期，降脂赛道换路径再出发4. 恒瑞 SHR-1139（IL-23p19×IL-36R 双
实体瘤 CAR-T 撞上的，可能不是基质而是一层糖衣
导语实体瘤 CAR-T 的失败，行业已经总结出一套标准答案：肿瘤微环境免疫抑制、缺乏特异性靶点、T 细胞进不去、进去了也会耗竭。这些都对，但它们都是“软”解释——讲得通，却难以在实验里单独验证并干预。2026 年 11 月的癌症免疫治疗学会年会（SITC 2026）上，一项来自 MUC17 靶向 CAR-T 研究组的报告
CAR-T 的账要算到第 90 天
导语CAR-T 的新闻大多关于缓解率。但在长期随访门诊里，另一种结局更常见：肿瘤缓解了，然后反复感染。2026 年的三项研究把“感染”从并发症清单里单独拎出来，指向同一个变量——体液免疫重建的速度，以及一个几乎不花钱的读数：血清 IgG。一、采血时的 IgG，能预测一年后的感染2026 年《Transpla
创新药每日资讯 · 2026-11-07
第 67 期创新药日报，7 条动态 3 分钟看完：报产、获批临床、FDA 优先审评、医保谈判都有新进展。① 先声药业与凌科药业合作的口服第二代 JAK1 抑制剂泽普昔替尼，类风湿关节炎适应症报产获受理，430 例 III 期数据扎实，这是它继特应性皮炎后的第二个注册适应症② 艾力斯首款自研 ADC AST1001（EGFR/c-MET 双抗 + 自研 T
BCMA 用完之后怎么办？GPRC5D 把骨髓瘤 CAR-T 的第二条路走通了
导语多发性骨髓瘤（multiple myeloma，简称 MM，浆细胞恶性增殖导致的血液肿瘤）的治疗序列里，BCMA（B 细胞成熟抗原）已经是全球最拥挤的一个靶点：三款 CAR-T、两款双特异性抗体、一款抗体偶联药物挤在同一条通道上。但临床上总会走到那一步——BCMA CAR-T 之后进展。此时病人的骨髓里，浆细胞可能已经不再表达
创新药每日资讯 · 2026-11-06
今日创新药圈信息量不小：第 10 款 CAR-T 拿到批件，一款 PD-1 重启闯关 FDA，临床前双抗卖出 3000 万美元首付款，还有三款新药同日获批。7 条动态，3 分钟看完① 艺妙神州首款 CAR-T 泊基奥仑赛获批上市，用于复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤，全人群最佳缓解率 72.9%，商业化交棒华东医药② 恒瑞卡瑞利珠单抗+阿帕替尼肝癌一